동물용 항균제와 대체제를 둘러싼 최신 동향 <PART 7> - 컨설팅

이인호

전 식약처 국가항생제 내성

안전관리사업 전문위원

들어가며

사료첨가용 항생물질을 모두 사용 금지한 EU와 한국 및 올해 하반기부터 인수공용 사료첨가용 항생물질은 모두 수의사처방 품목(VFD)으로 하는 미국과는 달리, 일본은 내각부 산하 식품안전위원회(FSC)의 전문적인 식품안전평가를 거쳐서 엔라마이신(2014년 10월)을 비롯한 10종의 동물전용 항생물질은 식품을 통한 【사람 건강에 미치는 위험도 평가】에서 무시해도 좋은 안전한 사료첨가제로 결론이 내려져, 현재도 사료공장에서 자율적인 결정에 의해서 사용되고 있다.
식품안전위원회 평가를 거쳐서 일본 농림수산성이 이를 인정하는 절차를 거친 것이라 정부기관 홈페이지에 정식으로 올라가 있다. 그리고 소비자단체들도 이러한 정부의 결정을 신뢰해 인터넷에 떠돌아다니는 지식과 국제소비자기구의 정보를 맹신해 무조건적으로 반대만을 외쳐대는 우리나라 소비자단체와는 달리, 매우 냉정하게 항균제 내성 문제를 바라보면서 대처해 나가는 것을 여러 각도로 확인할 수 있다.
일본 사료공장들은 정부가 AGPs를 사용 금지시키는 조치를 공식적으로 취하지 않아도, 이미 인수공용 항균성 사료첨가제들은 자율적으로 사용하지 않는 조치를 행동으로 옮기고 있다. 그리하여 인수공용 AGPs 사용량과 매출은 급격하게 감소하고 대신에 동물전용 AGPs 사용량과 매출은 품목별로 증감추세를 나타내고 있는 것으로 일본 동물약품협회(JVPA)나 동물용의약품 검사소(NVAL) 통계자료를 통해 확인할 수 있다.
그럼에도 불구하고 동물용의약품 내성비율은 우리나라와는 비교가 되지 않을 정도로 낮은 수준을 유지하고 있다. 그리고 이를 계속해서 유지해 EU 수준에 버금가거나 능가하기 위한 필사적인 노력을 기울이고 있는 것을 WHO에 제출한 약제내성 대책 계획(2016-2020) 보고서를 통해서도 여실히 알 수 있다.
이와는 대조적으로 우리나라는 일본과 비교해서 모든 면에서 열세를 면치 못하고 있는 것으로 확인되고 있음에도, 식약처와 QIA는 자신들이 잘하고 있다는 식으로 국민들에게 홍보하면서 모든 책임을 축산 관련 종사자들에게 돌리려 하고 있다. 즉, 주범인 의료계 책임에 대해서는 함구한 채, 축산에서 항균제 사용에 대해서만 문제를 삼아 몰고 가는 논리를 지속하고 있다.
따라서 본고에서는 계속해서 본 주제와 관련된 최신 내용을 정리해서 제공함으로써 독자들의 이해를 돕고자 한다.

1. 국제적인 항균제 내성의 위험성 경고와 관리정책의 채택

국내외서 개최되는 항균제 내성 심포지엄에 연자로 초청되는 저명한 항균제 내성 전문가들은 어김없이 발표자료 서두를 WHO를 비롯한 국제기관의 보고서와 영국 총리와 미국 대통령의 정책발표 자료 및 G7 회의 채택 내용을 인용해서 자신들의 논리를 전개해 나가는 것을 볼 수 있다. 인터넷에도 다 공개되는 내용임에도 불구하고, 국내 동물약품업계 관련 종사자들은 이런 내용을 접하고 자신들의 업무에 활용하는 속도가 너무도 뒤처지는 경우가 많아서 안타까움을 금할 수 없는 경우가 많다.
‘세계 인구의 생존을 심각하게 위협하는 항생제 내성(Antimicrobial Resistance, AR)’ 모임은 영국, 에티오피아, 스웨덴과 유엔 외교 정책 및 세계 보건 그룹에 속해있는 프랑스, 태국, 세네갈, 노르웨이, 브라질, 남아프리카와 인도네시아의 지원 하에 2015년 G7 정상 회담이 열리고 난 일주일 후인 2015년 7월 15일 월요일에 개최되었다. 항생제 내성 관련 내용은 회담 기간 동안 국제개발 안건에서 최우선 순위 의제로 다뤄질 정도로 그 위험성이 부각되고 있다.
기존 항균제에 저항하는 감염병으로 인해 발생하는 전 세계적인 부담이 무서운 속도로 증가하고 있다. 항균제 다제내성(MDR)으로 인한 감염에 의해 매년 50만명 이상이 사망하였으며, 2050년까지 천만명가량 더 사망에 이르게 될 것이고, 이 중에서도 아시아 지역에서 가장 많은 470만명 이상이 사망할 것이라고 밝혀 충격을 주고 있다. 또한, 이 천만명 중 250만명은 다제내성 결핵(MDR-TB)에 의해 목숨을 잃을 수 있을 것이라고 AMR Review(2014)는 발표하였다.
이번 영국의 EU 탈퇴 찬반을 묻는 브렉시트 투표의 패배로 10월 중으로 사임을 발표한 캐머른 영국 총리에 의해 소집된 AMR Review의 회장이자 유명한 경제학자인 짐 오닐(Jim O’Neill)은 “우리가 이대로 방치한 채 아무런 행동을 취하지 않는다면, 2050년까지 감염병으로 인하여 100조 달러가량의 경제적 손실을 불러일으킬 것이며, 암 사망자 수를 넘어서는 수치의 사망자가 발생할 것이다. 더 암담한 것은 수년간 항생물질과 관련된 새로운 강좌가 개설되지 않고 있고, 기존에 사용되고 있는 항균제들의 약효는 다제내성(MDR)이 강해짐에 따라 점점 의료현장에서 비효율적이게 되고 있다”고 언급했다.
상황이 이 지경에 이르는 것이 이미 예견되자 현재는 선진국 의료계를 중심으로 항균제 약효는 최대한 연장하고, 내성과 독성의 위험성은 최소화하는 것을 1차 목표로 하고 있는 항균제 적정사용관리 추진 프로그램(Antimicrobial Stewardship Programme, ASP)이 국외 의료현장에서 실행에 옮겨지고 있다. 우리나라에서도 이를 의료현장에서 실천하기 위한 적용 방안이 추진되고 있는 것을 국내외에서 개최되는 의료계 심포지엄 참가 등을 통해서 직접 확인한 바 있다.

1) 영국 항균제 내성관리 정책

영국 정부는 항생제 내성 문제 극복을 위해 국제사회가 공동 대응에 나서야 한다고 촉구했다. 브렉시트 선거의 패배로 10월 중 사임을 발표한 데이비드 캐머런 영국 총리는 2014년 “항생제 내성 문제를 해결하지 못하면 현대의학은 다시 암흑기로 돌아갈 것”이라며 2015년 독일에서 개최된 주요 7개국(G7) 정상회의 의제로 이 문제를 제기하여 전 세계에 경각심을 불러일으키고 있다.
캐머런 총리는 BBC 등 언론 인터뷰를 통해 “사소한 감염이 생명을 위협하는 끔찍한 상황이 벌어질 수 있다”며 “새로운 항균제 개발을 서둘러야 한다”고 말했다. 이를 위해 전문가들을 위촉해 항생제 내성 극복 방안을 수립하고 이런 내용을 2015년에 독일에서 열리는 G7 정상회의에 제안한 바 있다.
그는 2015년 브뤼셀에서 열린 G7 정상회의에서 이런 방안을 논의할 것을 제안했으며, 버락 오바마 미국 대통령과 앙겔라 메르켈 독일 총리 등으로부터 지지를 약속받았다고 공개했다. 캐머런 총리는 또 “25년이 지나도록 새로운 항균제가 사실상 개발되지 못한 것은 시장 실패가 아닌지 우려된다”며 “전문가들을 통해 이 문제를 포함해 항생제 내성 실태와 세계적인 항균제 남용 이슈 등을 검토하겠다”고 말했다.
항균제 내성 문제는 단순한 감염질환만으로도 누구나 사망에 이를 수 있는 심각성을 지녀 기후변화에 맞먹는 인류에 대한 위협으로 여겨지고 있다. 세계보건기구(WHO)는 최근 세계 114개국에서 수집한 자료를 분석한 결과, 모든 지역에서 항균제 내성 강화 현상이 확인돼 서둘러 대비하지 않으면 심각한 상황이 벌어질 수 있다고 경고했다. WHO 보고서에 따르면 항균제 남용 수준이 높은 일부 국가에서는 핵심 항생제 2종이 환자 절반에게 효과를 발휘하지 못하는 것으로 나타났다.
영국 보건정책 최고책임자인 샐리 데이비스 박사는 “유럽에서만 매년 2만5천명이 항균제 내성 때문에 사망하고 있다”며 “무엇보다 신종 항균제 개발이 절실하다”고 밝혔다. 건강의료 자선재단인 웰컴 트러스트의 제러미 파라르 박사는 “항균제 내성은 감염 치료뿐만 아니라 수술 치료 등 현대 의술을 무용지물로 만든다는 점에서 심각성이 크다”고 강조했다.

2) 미국 항균제 내성 관리정책

미국 정부가 항생제 내성 박테리아 근절을 위해 약 1조원(한화 기준) 이상을 투자하는 국가적 차원의 프로젝트 진행에 나섰다.
미국 백악관은 2016년 3월 항생제 내성 박테리아 근절 프로젝트(National Action Plan to Combat Antibiotic-Resistant Bacteria)를 발표했으며, 현재 대통령 과학기술자문위원회(PCAST)로부터 정책적 자문을 이끌어내기 위한 단계가 진행 중이다. 이 프로젝트를 위해서는 약 12억달러(한화 약 1조3000억원) 이상의 예산이 필요하며, 오바마 정부는 이 예산을 2016년도 회계 연도에 넣기 위한 승인을 받기 위해 대기 중이다.
오바마 정부는 이 프로젝트를 통해 ▲항균제 내성 세균(박테리아)의 출현 속도 감소, 세균 감염 확산 방지 ▲항생제 내성 세균 근절을 위한 국가적 차원의 통합 보건 감시 노력 강화 ▲세균 동정 및 특성화를 위한 혁신적인 진단 테스트 기술 진보 ▲새로운 항균제, 기타 의약품, 백신 개발을 위한 기초연구 및 응용연구 가속화 ▲항균제 내성 방지, 감독, 제어, 연구, 기술개발을 위한 세계적 제휴 및 역량 향상 등을 도모할 계획이다.
2014년부터 이런 정부정책의 실현을 위한 가시적인 조치가 취해지고 있으며, 오바마 정부는 이미 백악관으로 다국적 동물약품 제약회사 회장을 비롯한 관계자들을 불러서 회의하고, 정책협조를 당부한 바 있다. 이러한 정부정책은 앞으로도 정권교체 여부와 상관없이 계속해서 추진될 것으로 전망되고 있다.

2. 국제소비자기구(Consumers International)의 우려

국제소비자기구(CI)에서는 전 세계적으로 생산된 항균제의 50% 정도가 축산에서 사용되고 있다며, 이들 중 많은 부분이 동물의 성장을 촉진하거나 질병을 예방하기 위해 사용됨을 지적하면서 소비자들의 경각심을 증폭시키는데 기여하고 있다. 즉, 가축에 항균제를 정기적으로 투여하게 되면 적은 양이라도 항균제 내성이 생길 수 있음을 지적하고 있다.
국제소비자기구는 2015년 11월 19일부터 동물용 항균제 사용의 자제를 촉구하고, ‘패스트푸드 사용 고기에 항균제 남용 금지’를 촉구하는 글로벌 캠페인을 추진하고 있다. 이에 화답해서 미국 최대 체인점을 운영하고 있는 SUBWAY는 맥도날드, KFC와 함께 올해부터 인수공용 항균제를 사용한 고기는 자신들의 닭고기 햄버거에 사용하지 않겠다는 마케팅 전략을 대내외적으로 공표하고 있다. 또한, 2025년 이후에는 돼지고기와 소고기 햄버거에 사용하지 않겠다는 장기 계획을 발표하고 있어 귀추가 주목되고 있다.

맺으며

2016년 하반기부터는 인수공용 AGPs는 전 세계 사료공장에서 사용 금지를 당하는 정점에 이를 전망이다. 그러나 일본과 미국 사례에서 보듯이 사람 건강의 위협과 관련된 위험도 평가는 무시할 정도에 이르고 있는 엔라마이신을 비롯한 동물전용 항생물질을 무조건 사용 금지 대상으로 몰아가려는 소비자단체들의 행위도 비과학적이고, 비상식적이라는 사실도 분명히 짚고 넘어가야 한다.
동물용 항균제는 축산업이 존재하는 한 미래에도 계속해서 ASP에 의거해서 사용돼야 하는 중요한 도구의 하나이다. 무조건 사용 금지만 외쳐댈 것이 아니라, 우리나라도 이 부분에 있어서 미국과 일본 및 EU 수준에 이르러, 일본 소비자단체들처럼 정부의 정책결정을 신뢰하면서 자국의 이익을 최대로 보장받을 수 있도록 지혜를 집결시켜야 한다.
특히, AGPs 대체제를 판매하는 업체들도 동물용 항균제 내성을 제대로 알지도 못하는 단계에서 벗어나, 자신들이 판매하는 생균제를 비롯한 대체제로 평가받는 성분들도 항균제 내성 유전자에 결코 안전지대가 아니라는 사실을 정확히 알고, 생존을 위한 지식과 정보의 습득에 더 노력하는 모습을 보여야 한다는 것을 강조하며 본고를 마친다.

<관련자료 1> 미국 SUBWAY, 국제소비자기구, WHO 항생제 사용 금지 관련자료. 현재 WHO를 비롯한 국제기관은 물론이고 G7 정상회의, 국제소비자기구들은 동물용 항균제 사용을 치료용을 제외하고는 모두 금지시켜야 한다는 논리를 갈수록 확산시키고 있다. 특히, 우리나라는 미국, 일본과는 달리 식약처가 의료계가 주범이라는 사실을 철저히 외면하면서, 축산을 주범으로 호도하는 일에 앞장서고 있기 때문에 이를 논리적으로 반박해서 바로잡는 행위를 하는 것이 결코 쉽지 않은 현실적인 어려움을 계속해서 체감해야 할 처지에 놓이고 있다.

<월간 피그 2016년 7월호>