PCI 파마 서비스, 뉴잉글랜드에 글로벌 임상 공급 역량 강화 위한 뉴잉글랜드 혁신센터 개소(사진. PCI Pharma Services)

세계적 위탁개발생산기업(CDMO)인 PCI 파마 서비스(PCI Pharma Services)가 25일 미국 매사추세츠주 브리지워터에 임상 서비스 혁신센터(Clinical Services Center of Excellence)를 개소했다고 발표했다.

이는 증가하는 글로벌 생물학적 제재 제조사의 요구를 지원할 뉴잉글랜드 지역 최초의 시설이다. 새 시설은 현재 개발 단계인 혁신적 치료제의 2차 포장, 유통 및 냉장 보관을 위해 더욱 향상된 유연성과 확장성을 제공하게 된다.

PCI 파마 서비스의 살림 하파르(Salim Haffar) 최고경영자(CEO)는 “미국 북동부 지역의 바이오 제약 시장이 계속 성장함에 따라 제품의 개발 터전에 독보적인 임상 공급 기능을 제공해 진화하는 고객 요구에 부응할 수 있는 맞춤형 대응형 접근방식을 구축하고 있다”라고 밝혔다. 그는 “이 최신 시설은 독일 베를린과 미국 일리노이주 록퍼드에 있는 시설의 성장을 이어 해당 지역에 상당한 일자리를 창출할 잠재력을 지니게 될 것이다”라고 기대했다.

새 시설은 급속동결을 포함한 저온 유통 인프라가 필요한 생물학적 제제와 유전자 치료제 분야의 성장에 발맞추기 위해 -20°C 냉동고 1개, -80°C의 초저온 냉동고 35개, 액체 질소 냉동고 12개 등의 용량을 갖췄다. 또 혁신센터에는 2~8°C를 유지하는 5000제곱피트 면적의 냉각기가 포함된 온도 제어실이 설치돼, 각각 5층의 창고 래킹(racking)을 갖췄다. 1000제곱피트 규모의 저온 2차 포장실은 추후 2차 포장 유닛이 추가 건설된 후 1차 포장 시설로 전환될 예정이다.

크레이그 라마르카(Craig LaMarca) PCI 파마 서비스 보스턴 임상시험 서비스 제너럴매니저는 “보스턴은 수백 개의 현지 기업이 생물의약품 분야에서 새로운 화합물을 개발하며 급성장하는 생명공학 시장이다”라며 “새 시설은 선도적인 기술과 기능을 갖춰 고객이 생명을 구할 수 있는 치료법을 환자에게 안전하고 효율적으로 제공하도록 지원할 중요한 거점이 될 것이다”라고 말했다.

PCI는 현재 새로운 10만 제곱피트 면적의 건물 중 5만 제곱피트를 차지하며 나머지 공간이 임대할 수 있도록 남아있다. 캠퍼스는 환경·사회·지배구조(ESG)와 지속 가능성 노력을 반영해 건설됐으며 현장에서 물이 배출되기 전에 물을 여과하는 연못들이 있는 복잡한 우수 유출 시스템, 지하 오일 및 침전물 분리 탱크, 전기 자동차 충전기 및 건물 전체에 독점적으로 사용되는 LED 조명 등이 대표적이다.

뉴잉글랜드 혁신센터 개소는 앞서 미국 뉴햄프셔주 베드퍼드, 독일 베를린, 미국 캘리포니아주 샌디에이고, 미국 일리노이주 록퍼드, 호주 멜버른을 비롯해 3개 대륙에 6개 사이트를 열어 세계적 확장을 거듭해온 PCI의 최신 행보다. 샌디에이고와 멜버른 소재 PCI 사이트는 2022년 2월 PCI의 글로벌 제품을 강화하고 초기 임상 고객이 절실히 필요로 하는 용량을 제공하기 위해 무균 충전 포장 기능을 갖춘 혁신적 장비를 추가했다.

PCI 무균 충전 포장 및 동결 건조 기술에 대한 자세한 내용은 웹사이트에서 확인할 수 있다.