오랫동안 고도로 규제되어 온 업계 상황을 고려하더라도 제약 및 바이오 의약품 제조업체들은 발견부터 배송에 이르기까지 가능한 한 신속히 제품을 이동해야 한다는 압박에 시달려 왔다.

기술은 지속해서 발전을 거듭하면서 해당 기업들의 생산 준비성을 뒷받침하고 있다. 자동화 및 정보 관리 생산 애플리케이션 설정이 잘못되고 품질이 적절치 못한 경우, 생산 시작 및 제품 전환이 지연되고 생산 중 성능이 저하된다.

저자는 생산 준비성을 개선하기 위한 방법과 관련해 마이클 애킨스(Michalle Adkins)의 의견을 들어보았다. 여기에는 논리적 전환, 물리적 전환, 제어 전략 및 데이터 통합이 포함된다. 오늘 게시물에서는 그 중에서도 논리적 전환에 대해 살펴보려 한다.

논리적 전환은 자동화 및 정보 관리 솔루션의 설비 적합성, 구성, 테스트 및 검증에 드는 시간이다. 최신식 디지털 솔루션과 고급 애플리케이션을 활용해 신규 및 기존 제품을 새로운 현장 또는 추가 현장으로 이전함으로써 시간 간격과 노력을 줄일 수 있다.

시간 간격과 노력을 줄이는 일부 애플리케이션으로는 유연한 레시피 기술 이전 및 관리, 신뢰할 수 있는 프로세스 측정이 가능한 일회용 백 어셈블리, 검증 및 테스트를 위한 디지털 트윈, 밸브 파일럿, 현장 클리닝 최적화, 동적 레시피 활동 설계 등이 포함된다.

유연한 레시피 기술 이전 및 관리 애플리케이션 세트[DeltaV 및 Syncade 등의 PCS 및 MES 시스템과 관련된 Fluxa PKM]는 기존의 서류 기반 프로세스를 데이터 기반의 전자 작업 활동으로 전환한다. 이러한 애플리케이션은 수동으로 관리하는 프로세스 및 레시피 정보를 최소화하고, 협업을 강화해 정보를 이동하는 데 드는 시간 및 노력을 최소화하고, 기술 이전 프로세스를 단축함으로써 특허 보호 기간을 최적으로 활용한다. 또한 동적 레시피 활동 설계를 통해 비즈니스 활동 객체, 장비 기반 활동 및 요소 간 동적 전환을 포함하는 클래스 기반의 매개변수화된 DeltaV 제어 시스템 및 Syncade MES 구성 요소 라이브러리를 통합할 수 있다.

이미 감마선이 조사되고 일회용 생물 반응기 백에 전달되어 보관 수명이 충분하고 사용하기 쉬우며 정확하고 신뢰할 수 있는 Rosemount 일회용 압력 및 pH 측정 장치를 통해 소모품 사용, 폐기 비용 및 인건비를 최소화함으로써 백 재고 및 가용성을 관리할 수 있다.

DeltaV 제어 시스템과 통합된 모방 동적 시뮬레이션(Mimic dynamic simulation)과 같은 디지털 트윈 솔루션을 사용해 생산공장에 배포하기 전에 제어 시스템 전략을 테스트할 수도 있다. 또한 작업자에게 구체적인 프로세스 이벤트에 대한 다양한 시나리오 교육도 제공할 수도 있다.

밸브 파일럿을 위해서는 일반적으로 제어 플랫폼에 대한 밸브 자동화 구성을 도식화할 필요가 있다. 일반적으로 중복성은 이러한 밸브 주변의 단일 장애 지점의 오류를 초래하지 않는다.

DeltaV 시스템의 플러그 앤 플레이(plug & play) 인식이 가능한 AVENTICS 580 DeltaV CHARM 노드 및 500시리즈 밸브 매니폴드 등의 기술 혁신은 구성 및 시운전 시간을 줄이고, 로컬 및 작업자 스테이션에서 밸브 상태를 제공한다. 또한, 중복 전원 및 통신을 사용해 전체 가용성을 개선하고 단일 장애 지점의 오류를 방지하며, 밸브 장애 발생 시 계속해서 생산 작업을 실행할 수 있도록 핫 스와프를 활성화한다.