Yokogawa( 요꼬가와 )는 OpreX 운영 위험 관리 제품군의 제품인 OpreX Quality Management System( 오프렉스퀄리티매니지먼트시스템 )을 출시한다고 발표했다. OpreX Quality Management System은 제약 및 식음료 제조를 위한 품질 보증 프로세스의 디지털 변환을 가속화할 수 있는 클라우드 기반 시스템이다. 이 시스템은 제조 절차 및 규정된 표준의 편차 처리, CAPA*1 구현, 제조 절차 변경 및 문서 개정과 같은 품질 보증 프로세스를 추적하고 중앙 집중식으로 관리할 수 있게 함으로써 운영을 간소화하고 지속적인 개선이 가능하다.

Scope of OpreX Quality Management System

제약 제조 산업은 GMP*2 및 GQP*3 표준을 신속하게 준수하고 품질 보증 프로세스를 개선하기 위한 조치를 취하는 것 외에도 운영을 간소화하고 비용을 절감하고자 노력해 왔다.

동시에 제약 및 식음료 생산과 관련된 품질 보증에는 편차 처리, CAPA 구현, 제조 절차에 필요한 변경 사항 관리를 포함한 광범위한 프로세스가 포함되므로 이러한 프로세스를 원활하고 정확한 관리하는 것이 필수적이다.

품질 보증 프로세스를 유연하게 개선하기 위한 No-code 워크플로 구축

편차 처리, CAPA 구현, 제조 절차 변경, 문서 수정, 교육 기록 작성 및 기타 이러한 프로세스를 위한 워크플로를 코딩할 필요가 없어져 다양한 품질 보증 프로세스를 유연하게 프로그래밍 없이 처리할 수 있다.

기능 추가 및 다른 시스템과의 연결을 가능하게 하는 고급 플랫폼

이 제품은 전 세계적으로 입증되고 유연하며 확장성이 뛰어난 ServiceNow® 플랫폼에 구축된 클라우드 기반 시스템이다. 이 플랫폼을 사용하면 새로운 기능에 대한 업데이트를 신속하게 수행할 수 있다.

또한 표준 기능으로 제조 실행 시스템(MES), 실험실 정보 관리 시스템(LIMS) 등에 연결하기 위한 다양한 커넥터가 제공된다. 이를 통해 다양한 시스템에서 데이터를 처리하는 데 필요한 시간과 노력, 인적 오류 가능성을 줄여 품질 관리 작업을 정확하고 효율적으로 실행할 수 있다.

엄격한 규제 표준 준수를 통한 데이터 무결성에 기여

이 시스템에서 사용하는 감사 추적 및 사용자 관리 방법은 글로벌 제약 규정을 준수하여 품질 보증 프로세스에 대한 데이터 처리의 무결성을 개선한다. 이 제품은 국제 표준화 기구(ISO)의 표준을 준수하는 최신 보안 프로토콜을 사용하여 강력한 보안이 가능하다.